A Administración de Drogas e Alimentos dos Estados Unidos anunciou hoxe medidas para restrinxir a venda de produtos farmacéuticos con receita de fluoruro inxerible non aprobados para nenos. A FDA enviou avisos a catro compañías nos que indicaba a intención da axencia de tomar medidas coercitivas contra aqueles que comercializan fármacos inxeribles que conteñen flúor-non aprobados etiquetados para o seu uso en nenos menores de 3 anos ou maiores con risco baixo ou moderado de caries.
"Este Halloween, a FDA está impulsando unha aposta polo corazón da ciencia obsoleta e protexendo aos nosos fillos dos riscos asociados co flúor inxerible", dixo.dixo o secretario de Sanidade e Servizos Humanos, Robert F. Kennedy Jr."Dá medo que estes produtos se utilicen durante décadas sen aprobación. A acción de hoxe aumenta a conciencia pública, informa aos profesionais médicos e constrúe no compromiso do presidente Trump de facer que os nosos fillos volvan estar saudables".
Facemos os nosos fillosSaudableAgain Strategy, publicada pola Comisión Make American Healthy Again do presidente Trump o 9 de setembro de 2025, dirixiu á FDA a avaliar os produtos con flúor.
"Hai mellores formas de protexer os dentes dos nenos que tomar fluoruro inxerible non aprobado, que agora se recoñece que altera o microbioma intestinal. Recoñécese cada vez máis que o microbioma é fundamental para a saúde e o desenvolvemento do neno".dixo o comisario da FDA, Marty Makary, MD, MPH
Esta acción segue meses de reunir e avaliar a aportación científica e de interactuar con pais, médicos, defensores e socios federais a través dunha reunión pública e período de comentarios. A FDA publicou unha avaliación científica do uso actual de produtos farmacéuticos de flúor inxeribles non aprobados e os seus posibles beneficios e riscos. Tamén está dispoñible en liña un resumo da ligazón externa Exención de responsabilidade da reunión pública e os comentarios.
A FDA non revisou nin aprobou os produtos farmacéuticos de flúor inxeribles para a súa seguridade, eficacia ou calidade, aínda que se usan desde a década de 1940. En base á avaliación científica publicada hoxe, a axencia concluíu que estes produtos non deben ser usados en nenos menores de 3 anos nin en nenos maiores que non teñan un alto risco de caries. Pola mesma razón, o flúor pode funcionar para matar as bacterias dos dentes, tamén pode alterar o microbioma intestinal, o que pode ter implicacións máis amplas para a saúde.
Aínda que a evidencia indica que o flúor reduce o risco de caries dental nos nenos maiores, unha revisión Cochrane - unha análise independente que combina os resultados de múltiples estudos científicos - da literatura médica concluíu que o flúor non reduciu a caries dental nos dentes de leche. A FDA tamén recoñece outros datos preliminares pero potencialmente preocupantes sobre riscos, como unha meta-recente que suxire que o aumento da exposición ao flúor está asociado a diminucións do coeficiente intelectual.
Para axudar a canalizar esta recomendación na práctica clínica, a FDA tamén enviou unha carta aos profesionais da saúde advertindo sobre os riscos asociados a estes produtos. Ademais, a FDA, en colaboración cos Institutos Nacionais de Saúde e o Departamento de Saúde e Servizos Humanos dos Estados Unidos, está a lanzar o desenvolvemento dunha axenda de investigación de flúor e a primeira estratexia nacional de saúde bucodental. O obxectivo é pechar as lagoas críticas de investigación e orientar os esforzos para combater mellor a enfermidade crónica infantil máis común en América.
No contexto da acción histórica da FDA para restrinxir os produtos de flúor inxeribles non aprobados para nenos, Gold Rose Tech. reafirma o seu compromiso co coidado bucal seguro e apoiado pola ciencia-co seu fío dental eléctrico 100 %-libre de flúor-, unha solución oportuna para as familias que buscan evitar os riscos relacionados co flúor- mantendo unha hixiene dental óptima.
Mentres a FDA destaca as preocupacións sobre o fluoruro inxerible que altera os microbiomas intestinais e os posibles vínculos co coeficiente intelectual reducido nos nenos, os pais e os coidadores buscan cada vez máis alternativas sen flúor-para o coidado bucal diario. O uso do fío dental tradicional pode ser engorroso, especialmente para os nenos e aqueles con dispositivos de ortodoncia, mentres que moitos produtos de coidado bucal aínda conteñen aditivos de flúor ocultos. O noso fío dental eléctrico aborda esta brecha ofrecendo unha limpeza profunda e suave sen fluoruro, produtos químicos agresivos ou ingredientes abrasivos.
Deseñado con precisión, o fío dental eléctrico utiliza tecnoloxía de vibración de alta-frecuencia para eliminar eficazmente a placa e os restos de alimentos das zonas de fendas e liñas de encías-que moitas veces non se cepillan só. O seu deseño ergonómico e os modos de presión axustables fan que sexa axeitado para todas as idades, desde nenos (baixo supervisión dun adulto) ata adultos, incluídos aqueles que usan aliñadores ou retenedores transparentes (un segmento de rápido-crecemento no mercado de ortodoncia invisible de 11,2 millóns de dólares). A diferenza dos produtos de flúor inxeribles, o noso flúor diríxese á hixiene bucal na orixe sen exposición sistémica, aliñando coa orientación da FDA para priorizar prácticas de coidados dentales máis seguras.
Para acceder ao fío dental eléctrico 100 -eléctrico e unirse ao movemento cara a un coidado bucal máis seguro, visite: https://www.goldrosa.com/oral-care/electric-tooth-flosser/electric-flosser-para-enxivas-sensibles.html
Co lanzamento da estratexia nacional de saúde bucodental e da axenda de investigación do flúor da FDA, Gold Rose Tech. segue dedicado a produtos innovadores que se aliñan coa evidencia científica en evolución e as prioridades de saúde pública. O fío dental eléctrico xa está dispoñible en todo o mundo a través do noso sitio web oficial e dos venda polo miúdo autorizados, ofrecendo unha alternativa fiable para as familias que navegan polo panorama cambiante do coidado bucal infantil.
